結(jié)核病是一種嚴(yán)重危害人類身體健康的慢性傳染病，是我國政策規(guī)定的重大傳染病之一。目前，全球大約有20億人被感染，每年新出現(xiàn)結(jié)核病患者約800萬-1000萬例，每年因結(jié)核病死亡人數(shù)約200萬-300萬人、我國是全球22個結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家之一。結(jié)核病患病人數(shù)高居全球第二位，我國也是全球27個耐藥結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家之一，耐多藥結(jié)核病患病人數(shù)高居全球第一位。

    結(jié)核病實(shí)驗室檢測是確診結(jié)核病的重要依據(jù)，是結(jié)核病防治工作的重要手段，隨著全國結(jié)核病防治工作的深入和發(fā)展，一些新的結(jié)核病診斷技術(shù)不斷涌現(xiàn)。現(xiàn)有的結(jié)核病檢測技術(shù)有：結(jié)核分枝桿菌痰涂片檢查、痰培養(yǎng)檢查、藥敏試驗、菌種鑒定、免疫學(xué)檢查、分子生物學(xué)檢查。

    Xpert MTB/RIF（結(jié)核分枝桿菌及利福平耐藥實(shí)時熒光定量核酸擴(kuò)增檢測），是一種半巢式實(shí)時熒光定量PCR體外診斷技術(shù)。針對rpoB基因81bp利福平耐藥核心區(qū)間（RRDR）設(shè)計引物，探針，檢測其是否發(fā)生突變，進(jìn)而用于診斷患者是否結(jié)核以及是否對利福平耐藥（rpoB序列存在突變）。

   Xpert MTB/RIF檢測試劑由于其高靈敏度、高特異性、低生物安全要求，被WHO推薦用于結(jié)核高負(fù)擔(dān)國家的結(jié)核病患者初始診斷，在南非甚至已替代痰涂片單獨(dú)使用，使用Xpert MTB/RIF檢測，與傳統(tǒng)的痰培養(yǎng)和藥敏方法相比縮短了時間。操作步驟簡單方便，兩個小時內(nèi)可同時檢測患者是否結(jié)核以及是否對利福平耐藥，可顯著提高肺結(jié)核患者檢出率，及早發(fā)現(xiàn)患者是否利福平耐藥并指導(dǎo)治療。

   Xpert MTB/RIF2014年時開始做時只做于涂陽肺結(jié)核患者，2017年Xpert MTB/RIF痰涂陰的CFDA注冊證獲批，完善了Xpert MTB/RIF在國內(nèi)的應(yīng)用范圍，彌補(bǔ)了國內(nèi)注冊證的適用范圍與WHO指南推薦的差距，并補(bǔ)充提供了更加完善的臨床數(shù)據(jù)。Xpert MTB/RIF作為WHO極力推薦的結(jié)核快速分子診斷方法，在結(jié)核病人的發(fā)現(xiàn)上和耐多藥病人的篩選上，縮短了時間，保證最大限度，最大范圍內(nèi)發(fā)現(xiàn)結(jié)核病人并給予患者及時的治療。

   Xpert MTB/RIF此項技術(shù)改變了“檢測”就是“等待”，實(shí)現(xiàn)了“檢測”就是“治療”。確保結(jié)核病患者及時獲得合理的治療，避免造成結(jié)核病患者的公共播散，以實(shí)現(xiàn)消除結(jié)核病的最終目的。(檢驗科/韋紅）