耐多藥結(jié)核病給全球結(jié)核病控制帶來了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn), 早期快速的診斷是合理治療的基礎(chǔ), 也是耐藥結(jié)核病防治的關(guān)鍵。如果耐多藥結(jié)核病不能得到及時(shí)、準(zhǔn)確的診療, 最終會(huì)導(dǎo)致繼發(fā)性耐藥的產(chǎn)生和結(jié)核病死亡率的增加。
隨著分子生物學(xué)技術(shù)的突飛猛進(jìn), 耐藥結(jié)核病相關(guān)耐藥基因快速診斷技術(shù)的使用日益廣泛。Xpert MTB/RIF系統(tǒng)就是一種全新的快速診斷結(jié)核病和檢測(cè)MTB耐藥性的系統(tǒng), 該系統(tǒng)針對(duì)MTB的81 bp利福平耐藥核心區(qū)間（RRDR）設(shè)定引物、探針并進(jìn)行擴(kuò)增檢測(cè), 根據(jù)其是否發(fā)生基因突變來檢測(cè)樣本中是否含有MTB及其是否對(duì)利福平耐藥, 可以全自動(dòng)地對(duì)樣本進(jìn)行核酸提取、純化及濃縮, 在2 h內(nèi)出結(jié)果, 為全自動(dòng)一體化半定量巢式實(shí)時(shí)聚合酶鏈反應(yīng)（polymerase chain reaction, PCR）系統(tǒng)。
Xpert  MTB/RIF為結(jié)核病的早期診斷和治療提供了可能, 可以縮短患者接受化療的時(shí)間, 具有良好的臨床應(yīng)用價(jià)值。
2010年12月，WHO將這種被結(jié)核病防控專家稱為近百年來在結(jié)核病診斷領(lǐng)域具有“里程碑”意義的分子檢測(cè)技術(shù)，首次向國(guó)際社會(huì)推薦，受到廣泛關(guān)注，取得良好的預(yù)期效果。
Xpert MTB/RIF檢測(cè)主要擁有五大優(yōu)勢(shì)：
1. 檢測(cè)速度快
縮短患者啟動(dòng)治療時(shí)間。Xpert MTB/RIF檢測(cè)可在2個(gè)小時(shí)內(nèi)診斷結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群（MTB 復(fù)合群），以及對(duì)利福平耐藥情況。韓國(guó)N.Kwak等研究發(fā)現(xiàn)使用Xpert MTB/RIF可將患者啟動(dòng)治療的時(shí)間縮短66.7%（21天縮短為7天）。
2.準(zhǔn)確性高
研究結(jié)果顯示，在緩沖液或非感染性痰液中，該系統(tǒng)檢測(cè)下限可達(dá)到每個(gè)反應(yīng)5 個(gè)拷貝純化MTB基因組或每毫升痰液131菌落形成單位（Colony FormingUnits, cfu） 的MTB，與自動(dòng)化液體培養(yǎng)檢測(cè)的敏感度10~100 cfu/mL相似，比痰涂片鏡檢敏感度10 000個(gè)cfu/mL 高2 個(gè)數(shù)量級(jí)，因而可明顯提高結(jié)核菌的檢出率。Xpert MTB/RIF系統(tǒng)檢測(cè)MTB分為高、中、低、極低和未檢出5個(gè)量級(jí)。
3.操作簡(jiǎn)便
由于Xpert MTB/RIF系統(tǒng)將樣本制備、核酸提取、擴(kuò)增及檢測(cè)整合在一個(gè)卡匣內(nèi)，自動(dòng)化程度高，整個(gè)過程在封閉的試劑盒中完成，其生物安全性高，可在低風(fēng)險(xiǎn)結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室開展，非常適用于基層。
4.快速檢測(cè)利福平耐藥
據(jù)WHO報(bào)道，80%以上利福平耐藥的結(jié)核病患者同時(shí)耐異煙肼，即絕大多數(shù)利福平耐藥患者為耐多藥結(jié)核病患者。故此技術(shù)可盡早發(fā)現(xiàn)耐多藥（MDR-TB）結(jié)核病患者,促進(jìn)結(jié)核病傳播的高效管理，降低結(jié)核病的發(fā)病率，為解除隔離決策提供依據(jù)。
5.可對(duì)多種標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)
不僅可以檢測(cè)痰標(biāo)本，還可以檢測(cè)膿液、抽吸物、支氣管肺泡灌洗液，活檢組織、漿膜腔積液、胃液、甚至糞便及尿液等。因?yàn)槠錅?zhǔn)確且快速，敏感性高及特異性強(qiáng)，因而臨床廣泛用于疑似結(jié)核、耐多藥肺結(jié)核、肺外結(jié)核、兒童結(jié)核、HIV/TB等患者的診斷檢測(cè)。
目前，Xpert MTB/RIF技術(shù)是WHO推薦的用于結(jié)核分枝桿菌及利福平耐藥快速檢測(cè)產(chǎn)品。WHO也將這一技術(shù)擴(kuò)展到兒童結(jié)核病的診斷。國(guó)家結(jié)核病分級(jí)診療綜合防治服務(wù)模式實(shí)施方案中也明確提出縣級(jí)結(jié)防機(jī)構(gòu)應(yīng)常規(guī)開展Xpert MTB/RIF診斷技術(shù)，作為發(fā)現(xiàn)結(jié)核和耐多藥結(jié)核病人重要手段，屆時(shí)將會(huì)有更多的結(jié)核病患者從中受益。